Мидокалм от болей в ноге
Мышечный тонус – это необходимое, рефлекторно поддерживаемое напряжение мышц, которое способствует нахождению их в полной готовности. Его регуляция производится с помощью несложной рефлекторной дуги. И, как любые крайности, уменьшение тонуса (гипотония) и увеличение его (мышечный гипертонус) вредны.
Так, его снижение приводит к разболтанности в суставах, появлению вывихов, ведет к слабости и к гипотрофии мышц. А гипертонус, который обычно возникает при обширных ишемических инсультах, часто способствует возникновению контрактур и болей в парализованных конечностях.
В клинической практике чаще всего приходится иметь дело с состояниями, при которых тонус скелетной мускулатуры повышается. И средство, которое помогает уменьшить его и ликвидировать сопутствующие симптомы, существует. Это «Мидокалм» – оригинальный фармацевтический препарат, который разработан и внедрен компанией «Гедеон Рихтер», Венгрия.
Это средство очень широко используется в медицине – от спортивной до лечения судорог и от реабилитологии до купирования сосудистых нарушений. Но, пожалуй, больше всего «Мидокалм» применяется для устранения острой боли в спине, возникшей по поводу остеохондроза позвоночника. Кажется, что нет ничего общего между рассеянным склерозом, приступом люмбаго и болями в «растянутой» мышце. Но везде, и при острой, и при хронической боли, при перечисленных патологиях существует локально или диффузно повышенный мышечный тонус. Именно здесь и нужен препарат «Мидокалм».
Действующее вещество и механизм влияния
Если вы увидите в аптеке средство «толперизон», или «толперизона гидрохлорид», то знайте – это препарат, который содержит такое же действующее вещество, что и «Мидокалм». Само гидрохлорирование молекулы толперизона (превращение его в соль) значительно повышает растворимость в воде, а это помогает проникать средству в организм.
Толперизон – это миорелаксант, оказывающий центральное действие. Что это значит? Напомним, что тонус мышц регулируется с помощью нервных импульсов, и ядра моторных нейронов, которые управляют работой мышц, находятся в различных отделах центральной нервной системы – спинном и даже головном мозге.
Поэтому «Мидокалм» влияет непосредственно на физиологическую активность нейронов, которые располагаются в области ретикулярной формации, а также в боковых рогах спинного мозга.
Говоря проще, действующее вещество в составе препарата влияет «на голову», а не на мышцы. Некоторые пациенты удивляются: зачем принимать таблетки, когда «тянет» руку, не лучше ли поставить инъекцию прямо в нужную мышцу? Ответ прост: только попав в кровоток и достигнув центральной нервной системы, средство окажет нужное действие.
В этом плане «Мидокалм» сходен с противорвотным препаратом «Церукал» (метоклопрамид), или «Мотилиум» (домперидон). Ни первый, ни второй из них не влияет непосредственно на органы пищеварения – они действуют на соответствующие процессы в головном мозге, уменьшая беспокоящие симптомы.
Дополнительно толперизон способен оказывать небольшое обезболивающее действие, и, что особенно важно, – «работает» только на поперечнополосатой, «скелетной» мускулатуре и не вмешивается в функционирование гладких мышц — сфинктеров кишечника и внутренних органов, а также не влияет на мышцу сердца. При какой патологии следует врачам назначать это лекарство?
Показания к применению
Этот препарат прописывают в основном при мышечном хроническом спазме, повышенном тонусе, а также уплотнении мышц и локальном болевом синдроме. Наиболее оправдано назначение препарата в практике врача-невролога, терапевта, поскольку большинство показаний — это неврологические болезни и патология опорно-двигательного аппарата:
- Наличие патологического очага в головном или спинном мозге, приводящего к центральному (спастическому) параличу – при ишемическом и геморрагическом инсульте, при энцефалитах, миелитах, миелопатиях, спинальном инсульте, при демиелинизирующих заболеваниях (рассеянный склероз).
- Инструкция по применению прямо рекомендует назначать «Мидокалм» при формировании хронической мышечной боли при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (компрессивные дорсопатии, корешковая симптоматика, ведущие к отеку и ухудшению кровоснабжения глубоких мышц спины).
- Наличие травм у спортсменов с выраженным мышечным компонентом (перерастяжение связок и мышц).
- Многочисленные артрозы, артрозо-артриты, синовиты, патология связок, миозиты. В этом случае оправдано назначение средства совместно с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами).
- В ортопедической практике, при восстановительном лечении после операций на позвонках и суставах.
- Назначается лекарство и в комплексной терапии при заболеваниях периферических сосудов тромботической природы (облитерирующий атеросклероз, болезнь Рейно).
Конечно, здесь не идет речь о том, что препарат уменьшает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Просто мышца с невысоким тонусом меньше нуждается в кислороде в условиях хронической гипоксии и сосудистой недостаточности.
К редким показаниям для назначения «Мидокалма» относится глубокая кома в неврологии с возникновением децеребрационной или декортикационной ригидности.
О формах выпуска
Препарат производится в стандартной для многих лекарств форме – в таблетках и для парентерального введения:
- таблетки 0,05 г (50 мг);
- таблетки 0,15 г (150 мг);
- Ампулы (1 мл раствора).
Чтобы знать, какое количество действующего вещества содержится в 1 мл, нужно запомнить, что там — промежуточная дозировка, а именно – 0,1 г, или 100 мг. Кроме толперизона, в растворе содержится лидокаин, который является местным анестетиком.
У некоторых дженериков имеется толперизон не в таблетках, а в капсулах.
Режим дозировки в разных случаях
Сколько нужно назначать человеку препарата в начале лечения? Обычно и взрослые, и дети старше 14 лет получают 50 мг дважды в день – утром и вечером. Затем переходят (при хорошей переносимости) на трехкратный режим. Таблетку глотают, не разжевывая, после еды и запивают водой. При необходимости увеличивают дозировку (например, при выраженной спастичности после инсульта) или сразу начинают проведение курса внутримышечных инъекций.
Применять препарат у ребенка нужно исходя из дозы в 5 мг на 1 кг веса в сутки (с 3 до 6 лет), а прием средства у детей в возрасте до 14 лет — 2–4 мг/кг/сутки, но уже в три приема.
«Мидокалм» в уколах желательно вводить ежедневно, в дозе 1 мл. В редких случаях инструкция не запрещает и внутривенное введение препарата – в дозировке, не большей чем 100 мг в сутки. Желательно перед этим разбавлять его в 20 мл изотонического хлорида натрия, вводят медленно.
Какова продолжительность курса? В случае назначения таблеток первый эффект будет заметен спустя 2–3 суток, курс составляет 7–10 дней. Конечно, при инсультах пациенты принимают препарат более длительно (1 месяц), и нужно делать перерывы.
Что касается инъекций, то чаще всего их вводят (в разных шприцах) в первые 2–3 суток совместно с НПВС («Ксефокам», «Мовалис») для купирования приступов острой боли в спине.
Противопоказания к приему и побочные эффекты
Противопоказание к применению «Мидокалма» (и прочих миорелаксантов центрального действия), согласно инструкции, — это состояния с мышечным гипотонусом и гипотонией. Чаще всего, это:
- периферические парезы;
- миастения гравис и миастеноподобные синдромы (синдром Ламберта-Итона, онкология);
- выраженная мышечная слабость любой природы;
- беременность и лактация (влияние не изучалось).
Препарат не показан к приему в детском возрасте (до 3 лет), а также при наличии аллергии и непереносимости.
Если говорить о побочных эффектах, то они дозозависимые и проявляются повышенной мышечной слабостью, возникает вялость, и снижается артериальное давление. Но таких последствий, как сонливость, пациент не наблюдает. Поэтому в аннотации указано, что «Мидокалм» можно принимать днем. Этот препарат — совместимый с вождением автомобиля.
Совместимость лекарства с алкоголем, антибиотиками, седативными средствами хорошая, и никаких последствий обычно не возникает. А вот «Сирдалуд», который также является миорелаксантом центрального действия, рекомендуется принимать только на ночь, поскольку он провоцирует сонливость.
Аналоги и дженерики
Как известно, дженериком называют «копию» оригинального препарата, выпущенную другим производителем после завершения действия патента. Есть брендированные дженерики, которые содержат толперизон, но имеют собственное название, например, «Толизор». Бывают и дешевые МНН-дженерики, которые так и называются — «толперизон», не имея собственного имени.
В отечественных аптеках в настоящее время предлагаются следующие аналоги «Мидокалма»:
- «Толизор» (Россия, ООО «Озон») – та же дозировка, 367 руб. за упаковку из 30 табл. 0,15 г;
- «Толперизон» (Россия, Оболенское) – идентичная фасовка и дозировка, цена – 260 руб
Что касается самого «Мидокалма», то его стоимость практически сравнялась с «Толизором». Купить его можно по такой же средней цене, а самая доступная – 278 руб. за упаковку № 30 (50 мг), по данным сайта РЛС.
В заключение стоит сказать, что лечение патологии, связанной с повышением тонуса скелетной мускулатуры, не всегда предполагает использование лишь лекарств, таблеток, рецептов и уколов. Очень важно не только разорвать цепь тонического рефлекса, который просто выполняет свою работу. Нужно найти причину повышения тонуса и максимально использовать немедикаментозные способы реабилитации, такие как биологически обратная связь, ЛФК, физиотерапевтические процедуры. Только тогда мышцы будут повиноваться своему хозяину, а не обладать «самостоятельным» поведением.
Автор: Погребной Станислав Леонидович, невролог
Оцените эту статью:
- 4
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
Всего голосов: 75
Источник
Анонимно, Женщина, 41 год
Здравствуйте. Мне 41 год. 4 Августа я обратилась к неврологу по поводу возникновения в левой ноге острой боли. Ничем не провоцировала, утром проснулась и не смогла встать на ногу-был сильный прострел , начинался в ягодице и до ступни. Ходить могла без боли, а вот садиться и вставать-боль просто жгучая. Доктор прописал мне уколы вольтарен, эуфиллин внутривенно, мидокалм таблетки. Через пять дней приема лекарств лучше не стало, наоборот возникла скованность в позвоночнике и ночная боль в ноге. Сделала мрт пояснично-крестцового отдела. Заключение по мрт:остеохондроз поясничного отдела позвоночника. Снижена высота дисков. Артроз дугоотростчатых суставов в виде уплотнения и гипертрофии суставных поверхностей.Небольшой скалиоз влево. Краевые костные разрастания. Узкие межпозвоночные отверстия за счет гипертрофии дугоотростчатых суставов, желтых связок. Диффузная грыжа диска l4/l5-6 мм с компрессией корешков с обеих сторон… далее прописывают мне 20 уколов алфлутопа, 6 мовалиса, 5 мидокалма и физиопроцедуры. Прохожу все это лечение, боль в ноге не прошла, наоборот усилилась, ночью также дико болит нога. Единственное-прошла скованность в пояснице. Меня направляют к нейрохирургу. Нейрохирург говорит, раз медикаментозно не помогло-надо оперироваться. Я отказалась. Далее мне делают медикаментозные блокады в позвоночник и грушевидную мышцу с лидокаином 10шт, иголки, магнитолазеротерапия витамин b…. С начала заболевания прошло 2,5 месяца. Что имею на сегодняшний день: боль в ноге после блокад уменьшилась вдвое, ночная боль исчезла-я наконец то сплю! Сидеть все равно очень проблематично-сильно тянет в ягодице, приходится вставать, расхаживаться.Почему то стало болеть бедро спереди и в левом боку внизу живота. ,Нога у меня не немеет, никаких мурашек и прочих ощущений, кроме боли нет. На носочках и пятках хожу хорошо.Но лежа изза боли в левой ягодице не могу поднять ногу ( градусов 30 максимум), не могу накониться, чтоб одеть обувь. Сейчас пытаюсь каждый день делать упражнения, которые посоветовал невролог. Больше хожу пешком. Но боль все равно всегда со мной. Скажите пожалуста, избавит ли меня операция от этих болей? И еще… на одном мрт насмотрели кисту яичника слева. Может ли она провоцировать воспаление седалищного нерва или исключено и ее вообще не рассматривать? Спасибо.
Здравствуйте! Если хорошая динамика, нет чувствительных и двигательных расстройств, то с операцией я бы не советовал торопиться. Даже если пока сохраняется умеренная боль. Просьба — пришлите Ваши снимки, чтобы понять, что за грыжа. Одного описания мало. Киста яичника и грыжа диска не связанные между заболевания. С уважением, доктор Малахов И.Ю.
Анонимно, Женщина, 41 год
Здравствуйте, еще раз. Да, боль стала более терпимей, но проблема в том , что больше 15 минут я не могу находится в сидячем положении-сильно начинает тянуть поясницу и ягодицу и появляется боль в ноге. Вставать приходится очень долго, т.К. Боль становится острой и приходится долго расхаживаться. У меня работа за компьютером и я понимаю, что и половины рабочего дня мне не высидеть. Не знаю, что делать дальше. Ждать, а вдруг пройдет, но и так уже почти 3 месяца прошло., Или может еще какое то лечение пройти? Упражнения делаю, стараюсь ходить пешком, что еще? Попыталась закачать снимки , но не получается -почему то разбиваются по отдельности. Не знаю, посмотрите пожалуйста, выбрала наугад
Здравствуйте! Вам сидеть противопоказано. Постарайтесь изменить образ жизни, это очень важно. Усилия сейчас стоит направить на лечебную физкультуру (вытяжение позвоночника и усиление мышц спины), физиотерапию — подводное или сухое вытяжение, противоболевая внутритканевая электростимуляция. Больше двигайтесь — плавайте, ходите, НО НЕ СИДИТЕ! Тогда боль будет отступать. С уважением , доктор Малахов И.Ю.
Консультация дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Подпишитесь, чтобы узнавать самое важное о здоровье!
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Миорелаксант центрального действия
Действующее вещество
— толперизона гидрохлорид (tolperisone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.
Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается через 0.5-1.0 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно на 100% и увеличивает Cmax в плазме примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. T1/2 после приема внутрь — около 2.5 ч.
Показания
— симптоматическаое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;
— лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
— болезнь Литтла (церебральный паралич у детей) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— миастения;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует применять препарат у женщин, пациентов с гиперчувствительностью к лидокаину и/или другим препаратам или с аллергией в анамнезе, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Если у пациента имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний/заболеваний перед приемом препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом
Дозировка
Внутрь после еды, запивая стаканом воды.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Доза препарата подбирается исходя из индивидуальной потребности пациента и переносимости препарата.
Взрослые и подростки старше 14 лет
Рекомендованная суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделенная на 3 приема.
Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Применение у детей
Дети от 3 до 6 лет: препарат назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг массы тела, распределенной на 3 приема.
Дети и подростки от 7 до 14 лет: препарат назначается внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг, распределенной на 3 приема.
Учитывая малую величину доз, детям следует назначать препарат в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг
Побочные действия
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.
В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и ЖКТ.
При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50-60% всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, нарушения сна; редко — снижение активности, депрессия; очень редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах, вертиго.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы.
Со стороны дыхательной системы: редко -одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность легкой степени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.
Общие реакции: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.
Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение АД, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстраметорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.
В исследованиях in vitro на микросомах печени человека и гепатоцитах человека выраженное ингибирование или индукция других изоферментов (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не подтверждены.
Повышение экспозиции толперизона не ожидается после одновременного введения субстратов изофермента CYP2D6 и/или других препаратов из-за разнообразия метаболических путей толперизона.
Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому применение препарата рекомендуется после приема пищи.
Хотя толперизон влияет на ЦНС, его потенциальный седативный эффект низкий. В случае совместного приема с другими миорелаксантами центрального действия следует оценить необходимость снижения дозы толперизона.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому следует уменьшить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВП в случае одновременного применения с толперизоном.
Особые указания
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
Необходимо рекомендовать пациентам иметь настороженность в отношении возможных симптомов аллергии. Пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизона и немедленно обратиться за медицинской помощью.
После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.
Препарат Мидокалм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Мидокалм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Толперизон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Пациентам, у которых есть головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия, нечеткость зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата МИДОКАЛМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
