От кетонала болит живот

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА Кетонал®/ Ketonal®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
П N013942/05

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА Кетонал®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
кетопрофен / ketoprofen

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы

СОСТАВ
1 капсула содержит
Активное вещество: кетопрофен — 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; оболочка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий «Patent blue V».

ОПИСАНИЕ
Капсулы: непрозрачные капсулы №3, белый корпус, голубая крышка.
Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: М01АЕ03 — кетопрофен

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию циклооксигеназ1 и 2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы — 99%. При пероральном приеме 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Cmax) препарата в плазме (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Объем распределения препарата в тканях составляет от 0,1 до 0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.
Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида.
До 80% кетопрофена выводится почками, в основном (более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и приблизительно 10% — через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом его биологический период полувыведения составляет менее 2 часов.
У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится из организма более медленно, и его период полувыведения увеличивается на 1 час. У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях. У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит — болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз.
— болевой синдром:
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея;
• головная боль.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой — — кислоты или других НПВП;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
— воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— детский возраст (до 15 лет);
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— некомпенсированная сердечная недостаточность;
— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— хроническая диспепсия;
— III триместр беременности, период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано.
В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Капсулы Кетонал® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1–2 капсулы 2–3 раза в день.
Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, больной может принять по 1 капсуле Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1, <10%), нераспространенные (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%) и очень редкие (< 0,01%).
: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.
: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.
: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Сердечно-сосудистая система: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).
: редкие — кровохарканье, метроррагия.
: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Кетонал® капсулы можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств; молоко и антацидные препараты не влияют на всасываемость препарата.
При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания
Данных об отрицательном влиянии Кетонал® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 50 мг, по 25 капсул во флаконах темного стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д.
Веровшкова 57, Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1
Тел. (495) 660-75-09 Факс (495) 258-84-85

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Следует сразу же сказать, что побочных эффектов кетонала не много и проявляются они совсем не часто.
Почему такой сильный препарат, как кетонал вызывает мало побочных эффектов?
Если Вам интересно, прочитайте эту статью и медколлегия tiensmed.ru (www.tiensmed.ru) постарается ответить на этот вопрос.

Сначала разберемся в том, что же именно делает в организме кетонал. Кетонал влияет на активность арахидоновой кислоты в организме. Также кетонал влияет на выработку простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов – все эти вещества участвуют в механизме боли и воспаления.

Попав в организм, кетонал очень скоро усваивается и попадет в кровь. «Отход» в процессе метаболизма получается всего десять процентов. Если ввести кетонал орально, то уже через полтора часа в крови будет его максимальное количество. Самый длительный период усвоения при использовании крема кетонал. В этом случае максимальное количество препарата в крови будет только через пять — восемь часов. При использовании свечей кетонал уже через три часа будет заметно максимальное действие лекарства.

Почему же кетонал вызывает мало побочных эффектов?

В первую очередь именно благодаря быстрой всасываемости и быстрому выведению из организма. Кетонал очень эффективно делает свое дело и тут же эвакуируется из организма. За то время, что он находится в крови, препарат просто не успевает навредить. К тому же и выводится он очень хорошо. В организме не остается практически никаких следов кетонала. Через шесть часов после орального употребления кетонала в организме остается только двадцать процентов активного вещества, а через двадцать четыре часа меньше десяти процентов.

Обрабатывается кетонал в печени, здесь он превращается в глюкуроновую кислоту и эвакуируется из организма с мочой. С калом выводится меньше одного процента.
Тем не менее, производитель все-таки предупреждает о возможности некоторых побочных эффектов. Если Вы начинаете лечение кетоналом, на всякий случай подготовьтесь к тому, что у Вас может развиться повышенное газообразование, боль в области желудка, позывы к рвоте, понос или запор. Нарушения пищеварения в среднем мучают около шести процентов пациентов, принимающих кетонал.

По данным производителя, еще около двух процентов пациентов жаловались на отвращение к еде, рвоту во время лечения кетоналом. Также у двух процентов больных развивались различные заболевания слизистой оболочки полости рта.

От одного до трех процентов больных, принимавших кетонал, отмечали у себя появление мигренеподобных болей. У некоторых отмечалось нарушение координации движений, тяга ко сну, вялость и снижение работоспособности.

Производителем зафиксированы единичные случаи жалоб на ухудшение зрения, а также отказ печени или почек, гудения в ушах.

В редких случаях больных обнаруживали у себя аллергические проявления, как ответ на лечение кетоналом. Но еще раз запомните, все эти явления очень и очень редки.
Производитель не предупреждает о последствиях передозировок кетонала. Но, скорее всего, все-таки не стоит злоупотреблять этим препаратом.

Одновременный прием кетонала и других лекарств

Достаточно серьезно следует отнестись к приему кетонала, если Вы уже лечитесь какими-то иными препаратами. Так, при одновременном употреблении кетонала и некоторых видов диуретиков очень страдают почки. Если употреблять одновременно кетонал и варфарин, то возможны очень серьезные изменения в работе многих систем организма. Такому пациенту нужно постоянно быть под наблюдением профессионалов. То же самое относится к тем, кто лечится препаратами, содержащими соли лития и кетонал.

Совершенно безболезненно можно использовать кетонал и обезболивающие препараты общего действия, их даже можно смешивать в одном шприце для укола. Также без опаски можно употреблять кетонал одновременно с витаминами, минералами и растительными БАД (биологически активными добавками).